布洛芬缓释胶囊

品牌名称

正奥立康

产品类型

西药

批准文号

国药准字H20254378

产品规格

15粒/板X1板/盒

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产厂家

吉林省益浦生物科技有限公司

经销企业

陕西伟恒健医药有限公司

招商区域

全国

招商单位

陕西伟恒健医药有限公司

查看介绍

陕西伟恒健医药有限公司成立于1992年05月11日，注册地位于陕西省西咸新区沣东新城三桥新街630号搜宝中心A座801室，法定代表人为徐伟伟。经营范围包括一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用杀虫剂销售；化妆品批发；办公用品销售；地产中草药（不含中药饮片）购销；医护人员防护用品批发；日用百货销售；医用口罩批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；特种劳动防护用品销售；劳动保护用品销售；**类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；中草药收购；农副产品销售；保健食品（预包装）销售；生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品批发；消毒器械销售；道路货物运输（不含危险货物）；保健用品（非食品）销售；药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。

产品用途

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

适用科室

风湿免疫痛风病科用药

主要成分

本品主要成分为布洛芬。

作用机理

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用；且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放；每服用一次，可持续12小时止痛。

用法用量

口服。成人一次1粒，一日2次(早晚各一次）

性状剂型

胶囊剂

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

补充说明

鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查
1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931**法），以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾68.05g，加1mol/L氢氧化钠溶液56ml，用水稀释至10000ml，摇匀，pH值应为6.0±0.05）900ml为溶出介质，转速为每分钟30转，依法操作，经1小时、2小时、4小时与7小时时，各取溶液5ml，并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，同法测定。分别计算每粒在不同时间的溶出量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的溶出量应分别为标示量的10*-35*、25*-55*、50*-80*和75*以上，均应符合规定。
2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
2、测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬0.1g），置200ml量瓶中，加甲醇100ml，振摇30分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取2μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3、本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0*-107.0*。

联系人

招商经理

电话

029-84620850