医用皮肤敷料（凝胶、喷雾）二类械字号带广审OEM

品牌名称

OEM

产品类型

医疗器械

批准文号

晋械注准20232140041

产品规格

凝胶型5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g；液体型 10ml、20ml、30ml

零售价格

面议

供货价格

全国控销

生产厂家

山西健康之路医疗器械有限公司

经销企业

山西健康动力医疗科技有限公司

招商区域

全国

产品优势

本产品适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤术后创面、皮炎湿疹引起的浅表性损伤创面）及周围皮肤的护理。**；控销；提供验厂、授权、广审

招商单位

山西健康动力医疗科技有限公司

查看介绍

山西健康动力医疗科技有限公司隶属于北京健康动力医疗科技有限公司，专业医疗器械生产厂家，从事医疗器械与化妆品研发、生产及销售，提供OEM贴牌代工、ODM定制生产服务，主营骨科、妇科、男科、儿科、内科等各类贴剂产品、医用口罩与治疗仪器。拥有复活草、分寸、安心宁、聪明妈妈、达乐安、七里淸等多个自主品牌。

主营产品有医用防护口罩KN95、医用外科口罩、咳喘贴、穴位磁疗灸、失眠贴、远红外磁疗贴、远红外热敷贴、穴位敷贴、穴位压力减肥贴、医用冷敷眼贴、糖尿病贴、高血压贴、艾草贴、暖宫贴、壮阳贴、前列腺贴、医用皮肤冷敷凝胶、妇科凝胶、痔疮凝胶、腰椎颈椎治疗仪等百余种。企业工厂位于山西临汾，拥有生产厂房、研发基地及十万级洁净车间，国内享有稳定市场。

产品用途

【适用范围】本产品适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤术后创面、皮炎湿疹引起的浅表性损伤创面）及周围皮肤的护理。

主要成分

本产品由海藻酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、羟乙基纤维素、单双硬脂酸甘油酯、甘油、纯化水组成，凝胶型内包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软管。

作用机理

pH值为6.0-7.5；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/g；需氧菌总数≤102cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤101cfu/g，大肠埃希菌（1g）不得检出，金黄色葡萄球菌（1g）不得检出，铜绿假单胞菌（1g）不得检出。

使用方法

使用前清洁患处部位皮肤表面，打开包装涂抹于患处，根据不同部位的严重程度可选择每天一次或多次使用。

销售包装

OEM

运输包装

OEM

补充说明

【产品名称】医用皮肤敷料
【型号、规格】凝胶型5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g
【型号、规格】液体型 10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml
【结构及组成】本产品由海藻酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、羟乙基纤维素、单双硬脂酸甘油酯、甘油、纯化水组成，凝胶型内包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软管。
【适用范围】本产品适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤术后创面、皮炎湿疹引起的浅表性损伤创面）及周围皮肤的护理。
【产品性能】pH值为6.0-7.5；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/g；需氧菌总数≤102cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤101cfu/g，大肠埃希菌（1g）不得检出，金黄色葡萄球菌（1g）不得检出，铜绿假单胞菌（1g）不得检出。
【使用方法】使用前清洁患处部位皮肤表面，打开包装涂抹于患处，根据不同部位的严重程度可选择每天一次或多次使用。
【禁 忌 症】
1.对本品过敏者禁止使用，过敏体质者慎用。
2.婴幼儿、孕妇慎用或遵医嘱。
【注意事项】
1.本品为外用品，切勿口服。
2.置于儿童不易触及到的地方。
3.在使用期间不宜食辛辣食物，不宜饮酒和吸烟。
4.如用后患处感觉不适，应暂停使用，症状消失后可以继续使用。
5.使用前请阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。
6.不能用于开放性伤口。
7.使用前确认包装是否完整，如遇破损，切勿使用。
8.本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。
9.使用时保持局部皮肤干燥。
10.如果不慎入眼，请用大量清水冲洗或及时就医。
11.开封后7日内使用。
【有效期】 二年
【生产日期/生产批号】 见外包装
【贮存】本品应密封，避光。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用皮肤敷料、说明书
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140041
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140041
【注册人名称/生产企业/售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司

联系人

张经理

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