盐酸二甲双胍缓释片

品牌名称

修正

产品类型

西药

批准文号

国药准字H20060226

产品规格

0.5g*12片*3板*300盒

零售价格

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供货价格

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生产厂家

哈尔滨同一堂药业有限公司

经销企业

吉林省岳氏天博医药有限公司

招商区域

全国

招商单位

吉林省岳氏天博医药有限公司

查看介绍

岳氏天博（吉林）医药有限公司隶属岳氏企业机构，是一家集药品生产、经营于一体的新型 医药企业。岳氏企业涉及药品加工制造、代理销售、自主研发及医疗领域、房地产服务、餐饮　娱乐业、数码科技等多种行业。其中主业医药类依托岳氏天博医药公司成为行业翘楚，具有一　定影响。
公司经营产品种类繁多，涵盖中、西成药，生化制剂，生物制剂等多个门类。其研发部门自　2004年以来，买断数十个新、特及普药批准文号，按政策规定，已陆续投放在战略性合作　企业生产，随着销售工作的深入，这些产品资源将释放巨大能量占领市场；公司代理部与国内　数十家生产企业常年保持良好合作关系，全国代理销售产品200余种，销量不断攀升，广获赞誉。
自07年以来，公司自主品牌“真匠”隆重推出，其品牌广告先后在全国八大卫视及中国中央　电视台陆续播出，使其“真材实料、匠心独运”的品牌理念传播全国，公司同时用“真匠”品　牌冠以公司多个品种，形成系列产品，拟出一条品牌经营之路。陆续，公司将仍坚持贯彻“真　材实料、匠心独运”的品牌精神，做大，做强！
2010年5月我公司**改变销售战略。喊出新的销售口号“扶持终端·保护终端”掐断对终端　极有破坏力的物流市场。将合作商的利益保护到大，我们产品的生命将得到更大的延续。
公司具备上佳产品组合，大品牌企业形象，但更重要的是公司拥有大量曾在大型医药企业就　职、具有丰富工作经验的各类销售、管理人才，同时提供****的销售服务，使公司与上万　家代理商、分销商、批发商、零售商及民营医院建立了广泛的业务合作关系，网络覆盖全国，　年创亿元产值。
岳氏天博拥有“好人、好心、做好药”的企业信念，并将其作为一种使命，“运用独特匠心，选用真材实料”，让我们的行为，成为一种方式，成为一面旗帜，为健康、为生命、为和谐。

产品用途

1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。
2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

基本药物

是

国家药保

是

适用科室

内分泌科用药

主要成分

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。

用法用量

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。

性状剂型

缓释片

补充说明

【性状】本品为白色或类白色异形片。
【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以*低有效用量为标准，从而来**降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。

3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。

8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

【不良反应】1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。
4.可减少肠道吸收维生素B12。
【药理毒理】药理：能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性，增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。

毒理：盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg，皮下注射LD50为0.3g/kg。

【药代动力学】口服后经胃肠道吸收，作用持续24小时，与血浆蛋白结合率小于 5*，不经肝脏代谢，经肾排泄，约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用，与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6*。缓释片与普通片相比，表观半衰期(T1/2)分别为5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分别为3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分别为1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均驻留时间(MRT)为8.14±1.31、4.69±0.76h，盐酸二甲双胍缓释片达峰时间滞后，峰浓度降低(P=0.0001)，(表观)半衰期延长。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0±8.5*。
【贮藏】密闭，干燥处保存。

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