常州千红生化制药股份有限公司系由常州千红生化制药有限公司依法整体变更设立。2008年3月15日,常州千红生化制药股份有限公司在江苏省常州市工商行政管理局完成了工商登记注册手续,领取了《企业法人营业执照》。
公司总投资额12000万元,占地面积73260 平方米,建筑面积20000 平方米,由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建,绿化面积占厂区总面积的60*。 主要生产冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。代表产品有胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶、L-门冬酰胺酶、肝素钠等。**产品均通过GMP认证。
许可经营项目:药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非终灭菌)]的生产和销售。一般经营项目:农副产品(除专项规定)收购;自有设施租赁;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。
公司主要从事生化药品的研发、生产和销售,目前主要以生产多糖和酶类生化药品为主,共拥有39 个药品生产批准文号,涵盖原料药和片剂、注射剂、胶囊剂等剂型;其中22 个品规的药品被列入《国家医保目录》;3 个品种被列入《国家基本药品目录》;胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价(优质优价)药品。
公司分别于2005 年和2007 年被国家科技部认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”,2007 年被国家发展与改革委员会授予 “国家高技术产业化示范工程”基地称号,2008 年被认定为高新技术企业。2009 年,公司高质量肝素和胰激肽原酶大品种生化药物被江苏省科技厅认定为重大技术创新及产业化项目;一类生物制品靶向性重组人抗血栓蛋白的临床前研究被国家科学技术部列入国家科技重大专项课题,即将进入临床研究阶段。
近二十年来,公司走产学研合作路子,先后开发成功胰激肽原酶、弹性酶、L-门冬酰胺酶、复方消化酶等多种先进的、白的酶制剂产品。特别是在世界上将胰激肽原酶用于防治糖尿病并发症,并取得成功,从而奠定了在这一领域的竞争基础。为加强科研,公司与中国药科大学生物制药学院合资共建了“常州生物制药工程技术中心”,致力于**药物、化学合成药物、基因工程药物等大类药物的研究开发,目前正在研制的具有自主知识产权的治疗白内障新药和抗化疗升白新药,在药理和临床研究中取得较大进展。与南京大学医学院等合资共建的人类干细胞工程研究所,正在向生产销售人类干细胞产品高科技领域进军。经过多年的努力,重点品种肝素钠在国内率先通过欧盟的COS现场认证和药品病毒性试验.重点品种“怡开”的企业内部质量标准被国家药典委提升为国家药典标准,在国内外具有较高的知名度。
近几年来,公司一直实施经营上规模、产品创的经营战略,着力开拓国内外市场,销售网络遍布全国29个省(市)、区,及德国、意大利、美国、日本、韩国、印度、巴西等国家。市场规模化促进经济迅猛发展,近几年公司实力不断提升,效益年年增长,产品销售、利润均以较快的速度连续递增。