博邦芳舟无创血糖仪NIGA02

更新日期:2023-11-07 浏览量:2994
品牌名称
博邦芳舟
英文名称
Bofangzhou noninvasive blood glucose meter NIGA02
注册商标
博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司
产品类型
医疗器械
批准文号
国械注准20193070602
产品规格
NIGA01
零售价格
8299.00
供货价格
电话商议
生产厂家
博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司
经销企业
上海寰熙医疗器械有限公司
招商区域
全国
招商单位
上海寰熙医疗器械有限公司
查看介绍

    上海寰熙医疗器械有限公司成立于2010年01月14日,注册地位于上海市宝山区江杨南路880号2幢1060室,法定代表人为杨永燕。经营范围包括许可项目:第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:**类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备、仪器仪表、电子元器件、通讯设备、电子产品、环保设备、劳防用品、消防器材销售;从事计算机软件科技专业领域内技术开发、技术服务;企业管理咨询;仪器仪表修理;通用设备修理;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)上海寰熙医疗器械有限公司对外投资3家公司,具有1处分支机构。

产品用途
该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度,供健康人群和非胰岛素治疗的2型糖尿病患者在家庭中使用,适用于日常的自我血糖管理。该产品不在医疗机构中使用,不用于18岁以下人群,不用于糖尿病的筛查和诊断,估算结果不作为治疗药物调整的依据。
主要成分
该产品由主机、无创血糖仪探头、电源适配器组成。
补充说明
参考信息

-----------以下"无创血糖仪 NIGA01"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------
无创无痛

真正意义上的无创无痛测量,*日可多次检测

无皮肤穿刺损伤,极大降低感染风险

智能管理

自动存储测量结果,直观显示血糖变化趋势

有效提升血糖管理效率与*细**

应用便捷

主体采用7寸触摸屏,便于携带与操作

亲友共享

无需耗材

*台机器多人使用

为全家人健康保驾护航





-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
注册信息
其它说明
鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作:(一)上市后临床应用情况跟踪该产品投入临床应用后,注册人应持续跟踪该产品的临床性能、器械缺陷和不良事件并收集相关临床数据。(二)扩充研发临床数据集注册人应不断积累和扩大产品设计开发中使用的临床数据集,以进一步完善该产品的临床性能。(三)完善数学模型和优化算法注册人应基于临床数据集进一步完善数学模型并优化血糖计算算法,以进一步完善该产品的临床性能。
联系人
杨经理

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